דוח מסכם על יעילות טיפול ברמדסיביר בחולי קורונה
עודכן ב:28/10/2020
בייגל וחב' בשם קבוצת מחקר גדולה, פרסמו דוח סופי על יעילות טיפול בחולי קוביד 19 על ידי התרופה רמדסיביר. המחברים ביצוע ניסוי מבוקר אינבו, אקראי, כפול סמיות, בהזרקת רמדסיביר לווריד, במאושפזי קוביד 19 עם עדות לזיהום של דרכי הנשימה התחתונות.
החולים קיבלו 200 מ"ג תרופה ביום הראשון ואחר כך 100 מ"ג ליום עוד 9 ימים נוספים. השתתפו בניסוי 1062 איש ובקרב 541 שקיבלו תרופה, זמן ההחלמה החציוני היה 10 ימים, לעומת 15 ימים בקבוצה שקיבלה אינבו. חישוב לפני קפלן-מאייר מצא כי שיעור התמותה בקרב מקבלי התרופה היה 6.7% ובקרב מקבלי האינבו 11.9% עד ליום ה-15. בחישוב עד ליום 29 נקבעו ערכי תמותה של 11.4% בקבוצת המטופלים לעומת 15.2% בקבוצת הבקרה. תופעות שליליות חמורות דווחו ב-131 מתוך 532 מטופלים בתרופה (24.6%) ובקרב 163 מתוך 516 חולים שקיבלו אינבו (31.6%). המחברים מסכמים כי טיפול ברמדסיביר יעיל בקיצור משמעותי של משך זמן המחלה ובהפחתת שיעורי התמותה.
מקור
NEJM 2020: DOI: 10.1056/NEJMoa2007764
מקור: ד"ר איתן ישראלי, מומחה לבטיחות ביולוגית ויו"ר האגודה הישראלית לבטיחות ביולוגית.