יעילות גבוהה לחיסון של מודרנה בקרב בני נוער
עודכן ב:07/07/2021
לאחר שחברת פייזר קבלה אישור לשיווק חרום של התרכיב נגד קורונה בבני נוער, מודיעה חברת מודרנה כי הניסוי שערכה בחיסון קבוצת גיל 17-12 העלה יעילות גבוהה בהגנה בפני המחלה.
מטרת המחקר בבני הנוער היתה להוכיח אי נחיתות של התרכיב בהשוואה לתוצאות שהתקבלו במבוגרים. המחקר היה במופע II/III וכלל 3732 בני נוער שחוסנו בתרכיב ביחס של 2:1 מול קבוצת אינבו. הגדרת מקרה רחבה יותר מאשר בניסוי המבוגרים עקבה אחר הגדרת CDC – תסמין אחד ותוצאה חיובית ב- PCR. לאחר 14 יום מהזריקה השניה לא היה אף מקרה מחלה בקרב המחוסנים, דבר המצביע על 100% יעילות, ולגבי ההגדרה הרחבה יותר היעילות היתה 93% . תופעות שליליות שדווחו היו דומות לאלה שהופיעו במבוגרים, כאב במקום ההזרקה, כאב ראש, עיפות, כאב שרירים וצמרמורת, בעיקר לאחר המנה השניה. החברה מתכוונת להגיש את הממצאים לאישור FDA בתחילת חודש יוני, כנראה כתיקון לאישור התרכיב לאנשים מעל גיל 18.
מקור
מקור: ד"ר איתן ישראלי, מומחה לבטיחות ביולוגית ויו"ר האגודה הישראלית לבטיחות ביולוגית.