יעילות ובטיחות של תרכיב נגיף נגד קורונה מומת בטורקיה
עודכן ב:28/10/2021
למרות ההצלחות בתרכיבי רנ"א שליח ותרכיבים מהונדסים על בסיס נגיפים חיים, בטורקיה פיתחו ובודקים תרכיב נגיף סארס 2 מומת.
טאנריאובר וחב' מדווחים על ניסוי שנערך מ-14.9.20 עד 5.1.21, במופע 3, אקראי, כפול סמיות, מבוקר אינבו (שהכיל את כל מרכיבי התרכיב פרט לנגיף מומת), שכלל מעל 10000 נסיינים. התרכיב שהכיל נגיף מומת ספוח על הידרוקסיד אלומיניום בתמיסת מימית, ניתן במנות של 0.5 מ"ל.
התרכיב הוזרק לשריר בשתי מנות בהפרש של שבועיים, ביחס של 2:1 אינבו:ניסוי. במשך זמן מעקב חציוני של 43 יום, בקבוצת הניסוי חלו 9 איש (31.7 מקרים ל-1000 שנות אדם), בעוד שבקבוצת הבקרה חלו 32 בקבוצת האינבו (192 מקרים לאלף שנות אדם), ממצא המבטא יעילות של 83.5% במניעת מחלה. תופעות שליליות כל שהן ארעו בשכיחות של 18.9% בקבוצת הניסוי ו-16.9% בקבוצת האינבו. התופעה השכיחה ביותר היתה עייפות, 8.2% ו- 7% בהתאמה וכאב במקום ההזרקה 2.4% ו- 1.1% בהתאמה. מסקנת החוקרים כי התרכיב יעיל במניעת מחלה ונסבל היטב. אמנם, יעילותו פחותה מזו של תרכיב רנ"א שליח.
מקור
Lancet 2021;398;213
מקור: ד"ר איתן ישראלי, מומחה לבטיחות ביולוגית ויו"ר האגודה הישראלית לבטיחות ביולוגית.