תוצאות שונות לטיפול תרופתי בקוביד 19
עודכן ב:08/12/2020
בחודש אוקטובר 2020 אישרה רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA ) שימוש ברמדסיביר כתרופה לטיפול במבוגרים ובנערים (מעל גיל 12 ובמשקל של לפחות 40 ק"ג), הלוקים בקוביד 19 ונדרשים לאישפוז. ההחלטה התקבלה על בסיס שלושה ניסויים במופע 3 שהציגו תוצאות חיוביות.
עם זאת, בצד פרסום זה, הופיע מחקר שבדק את יעילות הטיפול של ארבע תרופות בחולי קוביד 19, ביניהן רמדסיביר, שלא מצא כל הטבה לעומת אינבו. מחקר אקראי ומבוקר אינבו זה, בוצע על ידי קונסורציום הסולידריות של WHO, ובו טופלו 11330 איש ב-405 בתי חולים ב-30 ארצות. 2750 טופלו ברמדסיביר, 954 בהידרוקסיכלורוקווין, 1411 בלופינאביר, 2063 באינטרפרון 1 ביתא (כולל 651 שקיבלו גם לופינביר), ו-4088 קיבלו אינבו. דווח על 1253 איש שנפטרו מהמחלה (יום המוות החציוני היה יום 8) ושיעור התמותה לפי קפלן-מאייר היה 11.8% ( שיעור התמותה היה 39% בקרב החולים שהונשמו לפני תחילת הניסוי, ו-9.5% לגבי השאר).
הממצאים הצביעו כי אף אחת מהתרופות לא הפחיתה את שיעור מקרי המוות הכללי, או לפי תת קבוצות, גם לא הפחיתה את הצורך בהנשמה או משך האישפוז. החוקרים מסבירים ממצאים מאכזבים אלה הסותרים ממצאים חיוביים במחקרים אחרים בכך, שהמחקרים הקודמים היו בעלי היקף קטן ולא היו אקראיים. הם סוברים כי הצורך העיקרי האו בטיפולים טובים יותר, דוגמת חומרים מודלוריים של מערכת החיסון או נוגדנים חד שבטיים.
מקור
NEJM 2020; DOI: 10.1056/NEJMoa2023184
מקור: ד"ר איתן ישראלי, מומחה לבטיחות ביולוגית ויו"ר האגודה הישראלית לבטיחות ביולוגית.