בטיחות ויעילות בקשישים של תרכיב נגד קורונה של מודרנה
עודכן ב:29/12/2020
אנדרסון וחב' מדווחים על ניסוי במופע 1 במשתתפים מבוגרים (70-56 שנה) וקשישים (מעל 70 שנה). המשתתפים (40 במספר), קיבלו זריקת תרכיב מ-רנ"א 1273 המקודד לחלבון ספייק 2 של נגיף הקורונה (עם שני שחלופים של פרולין), בננו-חלקיקים שומניים. נתנו שתי מנות חיסון של 25 או 100 מק"ג תרכיב בהפרש של 28 יום.
תופעות שליליות שדווחו כללו עייפות, צמרמורת, כאב ראש, כאב בשרירים ובאזור ההזרקה. התופעות הללו התבטאו יותר במנה הגבוהה ואחרי המנה השנייה. תגובת נוגדנים קושרים התגברה במהירות לאחר המנה הראשונה. בקרב מקבלי המנה של 25 מק"ג, ביום 57 נמצא כייל ממוצע גיאומטרי נגד חלבון 2-S של 323,945 בקבוצת גיל 70-56, ו-1,128,391 בקבוצה מעל גיל 70. במקבלי המנה הגדולה (100 מק"ג) הערכים המקבילים היו 1,183,066 ו – 3,638,522 בהתאמה.
לאחר המנה השנייה, הוכחה פעילות מנטרלת בנסיוב בכל המשתתפים, שנבדקה במספר שיטות. תגובת קשירה וניטרול של הנוגדנים, היתה דומה לזו שדווחה בקבוצות גיל 55-18, והערכים היו גבוהים מעל חציון הערכים שנמדדו בנסיובי מחלימים. התרכיב השרה תגובת ציטוקינים מטיפוס 4CD הכוללת תאי T עוזרים מטיפוס 1T .
מקור
N Engl J Med 2020; 383:2427
מקור: ד"ר איתן ישראלי, מומחה לבטיחות ביולוגית ויו"ר האגודה הישראלית לבטיחות ביולוגית.