יעילות ובטיחות תרכיב רנא שליח של מודרנה
עודכן ב:05/01/2021
יעילות של תרכיב רנא שליח של חברת מודרנה כבר פורסמה באמצעי התקשרות, אך עתה מפורסם המחקר בכתב עת יוקרתית.
באדן וקבוצת המחקר של נגיף הקורונה פרסמו את הממצאים של ניסוי במופע 3 בתרכיב החיסון על בסיס רנ"א שליח הנקרא mRNA-1273.
התרכיב ניתן בשתי מנות של 100 מק"ג בהפרש של 28 יום, ל-15210 איש, וכמספר הזה של מתנדבים קיבלו זריקת אינבו. 96% קיבלו את שתי הזריקות, ו-2.2% מהם הציגו עדות (סרולוגית או וירולוגית) להדבקה בנגיף בתחילת הניסוי. מחלה תסמינית מאומתת אובחנה ב-185 משתתפים בקרב קבוצת הבקרה (56.6 ל-1000 שנות אדם), בעוד שבקבוצת המחוסנים רק 11 איש לקו במחלה (3.3 ל-1000 שנות אדם).
ממצאים אלה מאשרים יעילות של 94.1% במניעת הדבקה. יעילות החיסון היתה דומה גם בניתוח שניוני, שכלל הערכה לאחר 14 יום מהזריקה הראשונה , וכן נתונים ממשתתפים שלקו במחלה בזמן האפס, וגם במשתתפים מעל גיל 65.
מחלת קוביד 19 קשה אובחנה ב-30 משתתפים ואחד נפטר, כלם מקבוצת הבקרה. תופעות שליליות מתונות היו נפוצות יותר בקרב קבוצת המחוסנים, לעומת הבקרה שחלפו תוך יום-יומיים. תופעות שליליות חמורות היו נדירות ושיעורן היה דומה בקרב שתי הקבוצות.
מקור
NEJM 2020: DOI: 10.1056/NEJMoa2035389
מקור: ד"ר איתן ישראלי, מומחה לבטיחות ביולוגית ויו"ר האגודה הישראלית לבטיחות ביולוגית.